阿尔泰制药有限公司(Altaire Pharmaceuticals, Inc.)出于对产品无菌性的担忧,自愿召回了30种CVS Health品牌的非处方眼药水。
该公司表示,此次召回是一项预防性措施,以回应管理层的担忧,即在产品生产过程中,对制造设施关键系统的质量保证控制不够。目前还没有因使用产品而导致不良副作用的病例的报告。FDA调查此事时,也确定管理层提出的担忧确定了缺乏无菌的保证。
眼药水必须为无菌产品,使用细菌感染的产品会导致严重的丶潜在的威胁生命的感染或死亡。Altaire周三通过电子邮件通知CVS公司,宣布了自愿召回的消息,这是在FDA知情的情况下进行的。
FDA提供了被召回产品的完整清单,包括每个被召回产品的产品编号丶批号和有效期。这些信息也可以在已经购买的任何一瓶滴眼液的标签上找到。同时,FDA鼓励任何有过与这些产品相关问题的消费者联系医生。任何不良反应也可以向FDA的MedWatch不良事件报告程序报告。
以下是FDA发布的召回清单链接:
https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/altaire-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-recall-multiple-ophthalmic-products-sold-cvs